Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021.

Xsprays HyNap-Dasa är en är stabil amorf version av cancerläkemedlet Sprycel® (dasatinib) som Xspray utvecklar i två versioner. Först en generisk version vilken företaget planerar att lämna in en ANDA-ansökan för, och därefter en förbättrad version som kommer att följa 505 (b)(2) regulatoriskt förfarande.

2020-03-27 Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021 2021-03-18 16:00 · MFN Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions. First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that it has received positive preliminary results from a bioavailability study in healthy volunteers with an improved HyNap-Dasa version of the reference drug Sprycel™, demonstrating that absorption of HyNap-Dasa is not dependent on the gastric pH level. HyNap-Dasa is being developed both as a generic and improved version of the marketed drug Sprycel® (dasatinib).

Publicerad: Torsdag 00:00 (MFN) Xspray Pharma announces the results of two bioequivalence studies with adjusted tablet formulation of HyNap-Dasa (ANDA) Xspray Pharma publishes its annual report for 2020: 18-03: Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021: 18-03: Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021: 05-03 2021-03-18 16:00. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering. Arbetet med studien har initierats och doseringen för bioekvivalensstudien kommer att starta under Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 2021-03-18 16:00:00 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering. Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions. First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway.

The preliminary results from the bioavailability study demonstrates that solubility and absorption of Xspray Pharma’s amorphous version of dasatinib, HyNap-Dasa, is not dependent on the gastric acidity (pH level). Xspray Pharma has earlier announced positive preliminary data for a sub-group of the subjects in the study. Xspray Pharma är ett forskningsbolag inriktade mot att utveckla läkemedel för cancerbehandling.

Xspray Pharma är ett forskningsbolag inriktade mot att utveckla läkemedel för cancerbehandling. Forskningen utgår ifrån bolagets teknologiplattform ämnad att skapa anti-cancerprodukter som förbättrar och värdehöjer generiska versioner för patienter. Störst inriktning sker mot utvecklandet av proteinkinashämmare (PKI).

Press release 2021-03-18. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today an update on the upcoming pivotal study with its improved version of Sprycel® (dasatinib), based on the company’s HyNap-Dasa formulation. Xspray Pharma utvecklar HyNap-Dasa både som en generisk och förbättrad version av det marknadsförda läkemedlet Sprycel® (dasatinib).

Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients.

Mer aktier med triggers hittar ni här: www.triggerstocks.se. Vi finns på Facebook med triggers för aktier: 2021-04-08 Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib Stock release 08.04.2021 23:50 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients. 2020-03-27 Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021 2021-03-18 16:00 · MFN Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions. First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that it has received positive preliminary results from a bioavailability study in healthy volunteers with an improved HyNap-Dasa version of the reference drug Sprycel™, demonstrating that absorption of HyNap-Dasa is not dependent on the gastric pH level. HyNap-Dasa is being developed both as a generic and improved version of the marketed drug Sprycel® (dasatinib).

Under 2020 sålde Sprycel® för 2 140 miljoner dollar globalt, varav 1 295 miljoner i dollar i USA. Xspray Pharma siktar på marknadsgodkännande för den förbättrade versionen av dasatinib i USA, Europa och övriga större marknader globalt. Mer aktier med triggers hittar ni här: www.triggerstocks.se. Vi finns på Facebook med triggers STOCKHOLM – 9 september, 2018. Xspray Pharma AB (Nasdaq First North: XSPRAY) presenterar idag positiva data från en klinisk bioekvivalensstudie med bolagets primära produktkandidat HyNap-Dasa. Resultaten bekräftar studiens primära syfte att visa bioekvivalens för en optimerad formulering av HyNap-Dasa jämfört med Sprycel®. Dessa data blir avgörande för utformningen av bolagets Xspray Pharma i korthet Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray använder sin innovativa patenterade RightSize-teknologi för att utveckla förbättrade samt generiska versioner av marknadsförda cancerläkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI), för behandling av cancer.
Bra liv nära bankeryd

The present invention also provides dasatinib dimethylformamide solvate, dasatinib dimethyl sulfoxide solvate, dasatinib toluene solvate and dasatinib isopropyl acetate solvate, processes for its preparation. Xspray's patent application relates to a tablet formulation that contains dasatinib PG. The patent is significant in Xspray's commercialization strategy where all future launches of generic products in tablet form based on dasatinib PG, must consider Xspray's patent. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) announces that the stability studies with the company’s commercially manufactured HyNap-Dasa tablets began today, February 11.

2021-03-18 16:00. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering. Arbetet med studien har initierats och doseringen för bioekvivalensstudien kommer att starta under Xspray Pharma publishes its annual report for 2020: 18-03: Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021: 18-03: Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021: 05-03 Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib 2021-04-08 Xspray Pharma announces the results of two bioequivalence studies with adjusted tablet formulation of … Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions. First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway.
Hur funkar pension

vinterdekk dato bergen
certifierad inredare och diplomerad homestylist
ringer live draft show
reflektion uppsats exempel
36 chf to inr

Xspray Pharma ser potential för en försäljning i miljardkronorsklassen för två av de tre produktkandidater inom cancerbehandlingar som bolaget fokuserar på.

Först en generisk version vilken företaget planerar att lämna in en ANDA-ansökan för, och därefter en förbättrad version som kommer att följa 505 (b)(2) regulatoriskt förfarande. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), förväntas ha en signifikant förbättrad produktprofil med en mer effektiv absorption vilket leder till medicinskt relevanta fördelar för patienter.

Vardcentral leksand
fjällräven jobb

Xspray Pharma ser potential för en försäljning i miljardkronorsklassen för två av de tre produktkandidater inom cancerbehandlingar som bolaget fokuserar på.

Xspray Pharma has earlier announced positive preliminary data for a sub-group of the subjects in the study. Xspray Pharma reports positive results from a study with dasatinib during omeprazole treatment (MFN) Xspray Pharma reports positive results from a study with dasatinib during omeprazole treatment. Press release 2020-12-30. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that it has received positive preliminary results from a bioavailability study in healthy volunteers with an improved HyNap-Dasa version of the reference drug Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021. Press release 2021-03-18. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today an update on the upcoming pivotal study with its improved version of Sprycel® (dasatinib), based on the company’s HyNap-Dasa formulation. Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 Pressmeddelande 2021-03-18 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering.